Tool: Human Resources for Traceability Implementation

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Description

For country programs to begin to develop and operationalize visions for pharmaceutical traceability in local healthcare systems, adequate human resources are required to execute the required tasks accompanying traceability activities and work. The following tools have been designed for country programs and national authorities to adopt and adapt in resourcing in-country traceability implementation strategies:

  • Notional organizational diagram
  • Primary responsibilities and required skillset for the roles identified in the notional organizational diagram
  • Detailed job descriptions for traceability project manager, regulatory specialist, and supply chain master data management specialist roles

These resources have been developed using lessons learned from case studies that documented implementation of global standards, in addition to informational interviews with key stakeholders that have supported pharmaceutical traceability programs in the European Union (EU), United States, and sub-Saharan Africa. The tools have been created specifically to support national governments that are executing pharmaceutical traceability strategies in their health systems.

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Pour commencer à mettre au point et à concrétiser leurs visions de la traçabilité pharmaceutique dans les systèmes de santé locaux, les programmes nationaux ont besoin des ressources humaines adéquates afin d’assurer les fonctions nécessaires à l’accompagnement des activités et du travail de traçabilité. Les outils suivants ont été conçus pour permettre aux programmes des pays et aux autorités nationales d’appliquer et d’adapter le processus d’affectation des ressources dans les stratégies nationales de mise en œuvre de la traçabilité:

  • Diagramme organisationnel national
  • Principales responsabilités et compétences requises pour les rôles identifiés dans le diagramme organisationnel national
  • Descriptions détaillées des postes de responsable de projet de traçabilité, spécialiste de la réglementation et spécialiste de la gestion des données de référence de la chaîne d’approvisionnement

Ces ressources ont été mises au point en s’appuyant sur les enseignements tirés d’études de cas renseignant la mise en œuvre de normes internationales, ainsi que sur des entretiens informatifs avec des parties prenantes clés ayant soutenu des programmes de traçabilité pharmaceutique dans l’Union européenne, aux États-Unis et en Afrique subsaharienne. Les outils ont été spécialement créés de façon à soutenir les gouvernements nationaux appliquant des stratégies de traçabilité pharmaceutique dans leurs systèmes de santé.

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